D Димерная нефелометрия

Для количественного определения d-димера в плазме крови человека важным тестом является тест in vitro. Когда значения D-димера ниже порогового значения, тромбоз глубоких вен (ТГВ) нижних конечностей и легочную эмболию (ТЭЛА) можно исключить с высокой чувствительностью при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром)/коагулопатии потребления.

Набор для нефелометрии D-димера представляет собой иммунотурбидиметрический анализ для количественного определения продуктов деградации поперечно-сшитого фибрина (D-димер) в плазме человека для использования на анализаторах, специфичных для белка, с применением метода турбидиметрии. Его можно использовать в качестве вспомогательного средства в диагностике диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром), тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА).
D-димерная нефелометрия представляет собой латексный реагент, содержащий суспензию карбоксилированных частиц полистирола, с которыми ковалентно связано высокоспецифичное моноклональное антитело. Смешивание этого реагента с образцом, содержащим молекулы D-димера, вызывает агглютинацию шариков, связанных с антителами. По мере агглютинации шариков увеличивается пропускание света через реакционную смесь (снижается поглощение). Концентрацию D-димера в образце определяют по изменению оптической плотности с помощью стандартной кривой.

Характеристики производительностидимера D нефелометрия:

1. Доступен контроль качества

2. Отличная точность: относительное отклонение составляет менее 10 процентов;

3.Хороший диапазон измерения: 0.1 мг/л ~ 20 мг/л

4. Точность внутри анализа: для большого пула плазмы: CV меньше или равно 6 процентам; а для низкого пула плазмы CV меньше или равно 8 процентам.

5. Стабильность: Неоткрытые реагенты должны быть стабильны не менее 1 года при хранении при 2-8 градусах. И в конце срока действия производительность должна соответствовать вышеупомянутой спецификации.

6. Специфичность: Следующие вещества были проверены на наличие помех в соответствии с этой методологией.

Критерий: Восстановление в пределах ±10 процентов от начального значения.

*NSI: Нет значительных помех

http://ru.udivd.com/